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天鸿盛捷“髂静脉支架系统”项目获批进入国家创新医疗器械特别审批程序

发布时间:2018-11-05   点击量100

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司(以下简称“天鸿盛捷”)的创新项目“髂静脉支架系统”通过了国家创新医疗器械审查办公室的审查,进入创新医疗器械特别审批程序。

天鸿盛捷成立于2016年,公司发展的第一阶段关注目标为静脉阻塞性疾病、外周动脉疾病以及动静脉血栓类疾病。产品配置根据病种治疗流程设置为外周支架及球囊、腔静脉滤器及取出装置、大隐静脉剥脱导管、取栓球囊导管、溶栓导管、微导管、微导丝及常规导管和导丝、血路通路器械等。公司目前已申请专利21项,其中主产品髂静脉支架系统申请16项专利,已获得了5项发明专利证书,髂静脉支架PCT国际专利已进入美国的公示阶段,欧洲专利也已在申请中。未来,公司的产品将在此基础上逐渐拓展到动脉血管疾病和空腔脏器介入治疗领域。