10-21
2024
2024年10月,士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
三江资本担任本轮交易领投方财务顾问。
三 江 资 本
三江资本是国内最早专注于生物和医疗健康领域的新型投资银行,公司由数名来自国际顶级投资银行的资深银行家于2008年初创立,总部位于上海。
三江100%专注于生物和医疗健康产业,目标细分领域包括生物技术、医药、医疗器械、医疗服务和医疗IT等。
三江主要业务包括财务顾问服务和早期创业投资基金管理。
财务顾问服务: 包括股权融资顾问和并购业务顾问服务。
早期创业投资基金管理: 三江早期基金主要投资于生物和医疗健康产业的天使和初创阶段的创业企业,并为之提供相关的产业化增值服务。
智享生物(苏州)有限公司获得超过人民币5亿元C轮融资,三江资本担任独家财务顾问。
2024
2024年10月,士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
三江资本担任本轮交易领投方财务顾问。
2023
近日,赣州和美药业有限公司(以下简称:和美药业)宣布完成D轮融资,公司融资规模近3亿元。本轮融资由鸿富资产领投,吉瀚投资、发控产投、泰鲲投资、安信国生微芯基金等知名机构和产业基金跟投。
三江资本担任本轮交易的独家财务顾问。
此前,和美药业已经获得君联资本、千骥资本、Truman、泰格投资、倚锋资本、真灼资本、德同资本、东方翌睿等知名机构的多轮投资,累计融资近10亿元。
本轮融资将主要用于加速多个品种和适应症的临床试验、新药注册、商业化布局和产业化落地。
和美药业是一家致力于全球性创新药物研发的医药公司。公司始终以“为病人开发更有效、更安全、更经济的新药”为使命,打造了完整的创新药物研发、生产体系。公司以研发First In Class(FIC)、Best In Class(BIC)和 Only In Class(OIC)的品种为主,深度耕耘自身免疫疾病及恶性肿瘤两大领域,在研品种涉及银屑病、白塞病、银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、特异性皮炎(湿疹)、慢性阻塞性肺炎、炎症性肠病(溃疡性结肠炎和克罗恩病)、强直性脊柱炎、乳腺癌、非小细胞肺癌、实体瘤等数十个适应症,积累了丰富的产品管线。
公司目前已有两个品种三项适应症进入临床 III 期,其中,小分子PDE4抑制剂——Hemay005的银屑病临床III期核心期试验已经完成,并且Hemay005治疗白塞病已获FDA授予“ODD”(孤儿药资格);另有两个品种完成或主动提前完成临床 II 期即将进入临床 III 期。除此以外,另有多个品种及适应症正处于临床 II 期、I 期、许可开展临床或临床申报受理阶段。同时,公司核心技术平台及重要品种,具备很强的品种衍生和适应症延伸覆盖潜力。因此,持续推出新品和新适应症的预期极为乐观,丰富的产品线和项目储备对公司估值具有持续较强的支撑和驱动。
公司目前已构造了从新药早期探索发现、临床前/临床期研发与管理、原料药与中间体制备、制剂生产等较完整的产业链硬件和软件的配备,包括天津研发基地(承担管线品种的基础研究及早期开发)、吉安峡江生产基地(中间体及原料药)、赣州信丰生产基地(制剂),为公司新药品种的持续研发及落地转化提供了坚实的基础。
公司管理团队在新药研发、产品注册、运营管理、商业拓展等流程环节具有近20年的从业经验,整个团队结构稳定、凝聚度高。同时,公司顾问委员会融会海内外知名学者、资深高级审评专家、国际呼吸医学领域的先驱者和享誉国际的呼吸科学术带头人、临床前医学专家等,为公司的战略方向、临床计划等各项工作提供持续、高效的支持。
公司创始人/CEO 张和胜表示:“首先非常感谢本轮投资人以及在和美的发展过程中,认可和美理念、和美产品、和美团队的各位股东、朋友、合作伙伴对和美给予的帮助与支持。和美一直以来,始终坚持新药研发企业的根本价值在于产品价值,在于真正为病人提供“更有效、更安全、更经济的新药”,在各方帮助及团队的不懈努力下,和美积累了丰富的具备全球竞争力的新药管线,在推进现有产品尽快上市,造福患者的同时,和美仍将持之以恒不断地创新、做好药。
在此,也特别感谢三江资本团队的努力和付出,面对资本市场起起伏伏,与三江资本的合作让我们认识了真正的投行人。担任公司两轮融资的独家财务顾问期间,三江团队展现了高度的责任心、专业能力和职业韧性,其执行力以及对全局的掌控能力给我们留下了深刻印象,三江是值得信赖的战略合作伙伴。”
鸿富资产管理合伙人杨志春博士表示:“生物医药是鸿富资产高度关注的一大方向。和美医药产品管线丰富,覆盖自身免疫疾病、肿瘤等临床未满足需求较为突出的适应症领域。公司目前进展最快产品Hemay005即将完成揭盲。从当前的临床数据来看,Hemay005作为新一代PDE4抑制剂,展示出优异的安全性和有效性。和美研发团队具有极高的创新能力和转化研究能力。公司自主开发的多种独特动物模型,在临床前为候选药物的高效筛选提供了更为可靠的工具。公司原创开发的平台技术有望为肿瘤治疗带来全新突破。Hemay007和Hemay181正是团队这种创新能力的有力体现。鸿富资产非常荣幸能够作为领投方参与和美医药本轮融资,希望和美产品能够早日上市,造福广大患者。”
三江资本主管合伙人金轶伦先生表示:“三江资本非常荣幸担任了和美医药C轮和D轮融资的独家财务顾问。和美医药在张博士及其核心团队的领导下已成长为一家拥有完整创新药物研发体系,有能力不断产出新药产品的平台型公司。经过这么多年厚积薄发,和美正在喜迎丰收硕果的路上。我们相信在张博士的带领下,和美能不断填补未满足的临床需求,立足中国、目标全球,持续造福广大患者。”
2022
智享生物(苏州)有限公司(英文名称:Intellective Biologics (Suzhou) Co., Ltd.,以下简称“智享生物”)已于近日完成C轮融资,融资金额超5亿元人民币。本轮融资由清松资本和高榕资本联合领投,富汇创投、信银投资北京、方正证券投资、文华海汇等跟投。据公司负责人透露,本轮融资资金将主要用于商业化产能快速扩增、技术平台全面升级、国际化经营战略布局及人才团队扩充等方面。
三江资本担任本轮融资的独家财务顾问。
2018年4月成立的智享生物,主要聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域,其前沿工艺开发技术平台成果迭出,是少数具有核心技术、规模量产、商业化闭环综合能力的CDMO企业。
公司在成立短短四年时间内,已完成四轮融资,历次融资数额均超亿元。在C轮融资中,老股东清松资本再次加持,表明智享生物已与投资人建立起持久合作关系并保持充分信任。而新股东高榕资本等在生物医疗领域专业投资机构的加盟,也反映出资本市场对智享生物的认可和持续增长的高度信心。
从国内来看,生物医药行业的发展有着广泛的机遇。首先,在人口老龄化趋势下,进一步催生了对生物医药行业的市场需求;其次,随着社会经济发展,人均健康支出有着广阔增长空间。随着国内市场环境的变化,为创新药提供良好的政策环境支持,大量海归纷纷回国创业,生物医药投资者拥有更加顺畅的退出通道……以上因素共同推动着国内生物医药行业作为刚需产业的发展,有望成为下一个十年甚至今后几十年的增长点。
从全球来看,生物药市场规模也在快速增加。相关数据显示,2025年生物药市场规模有望突破5000亿美元。在整体市场规模增长的同时,对药物研发的投入也在呈现出快速增加的趋势,2024年全球生物药研发投入有望达到2040亿美元。
无论是海外还是国内市场,新药申报、新药受理、生物制品IND数量都在持续攀升。当前,全球Top100的药品销售额中,生物药占比反超小分子药物,临床Ⅲ期项目后将为CDMO行业带来新一轮发展机遇,生物医药CDMO产业正处于井喷状态。
智享生物CEO李智在分析时指出,当前Biotech领域企业内卷严重,针对相同靶点布局企业过多,企业本身护城河不够深,创新药商业化落地也困难重重。大量CRO领域企业逐步突破技术壁垒,促使Biotech企业只能真正钻研基础研究才有望形成专利壁垒。 在当前局势下,对大多数创新药企而言,战略聚焦,跑得比其他企业更快、更好地实现成本控制不失为解决之道。创新药企选择与制药产业链条中的合作伙伴推进临床,无疑将驱使诸如智享生物等一批CDMO行业企业崭露头角。
打造多样化技术平台、持续拓展产能,满足客户多样化需求
高榕资本执行董事乐贝林对于此次投资表示:“随着全球更多生物药陆续从早期研发纵向推进到商业化生产,平台技术上也从单抗向多抗、融合蛋白、ADC等不断横向拓宽,这些对CDMO企业而言既是巨大机会,也带来全新挑战。作为一站式CDMO服务平台,智享生物通过极致的研发周期与成熟的供应链体系,为客户提供既快又稳的解决方案,所谓其疾如风,其徐如林。背后是智享生物经验丰富的团队、强大的技术平台,以及规模化、系统化的供应链作为支撑。我们也看好智享生物在接下来进一步拓展产能以及国际化的路线,赋能全球范围内更多客户的新药研发进程。”
清松资本项目负责人李靖则表示:“伴随着近年来大分子药物在技术端及临床应用领域重大突破屡现,行业发展迈入新的重要阶段,专业化的一站式CDMO平台将在此过程中发挥重要的节点性价值。智享生物团队在大分子药物工艺开发和产业化方面具有丰富经验,长期以来不仅配合紧密,同时拥有极强的执行力。清松资本一直专注于生命健康全产业链投资,并且与战略合作伙伴持续关注和支持供应链的发展和革新。期待公司在本轮融资的支持下进一步提升效率及成本优势,构建行业领先的技术平台和服务质量体系,为客户提供更加优质的全产业链解决方案,赋能全球新药产业研发及商业化进程,为患者带来更高效、可及的先进疗法。”
正如投资方所言,智享生物能够获得资本方的青睐与“其经验丰富的团队、强大的技术平台,以及规模化、系统化的供应链作为支撑”有关。
在团队方面,目前智享生物拥有员工千余人,其中核心高管团队20余人,均有着国内药品研发生产和申报丰富经验。团队成员参与过100个以上大分子生物药研发项目,其中8个产品已经成功在中国BLA,品种包括重组蛋白、融合蛋白、单抗类似药、ADC等新药。与此同时,智享生物目前也在积极引进拥有国际化视野的高管,包括来自JP Morgan、Samsung等的国际化团队成员,也将为接下来的国际化业务布局奠定基础。
在技术平台方面,作为一家聚焦于生物制药工艺开发与大规模生产的CDMO企业,智享生物本身拥有CDMO七大技术平台,涵盖GMP生产平台、ADC平台、多项培养平台、自主细胞构建平台、成药性分析平台、病毒安全性检测平台、制剂开发平台。服务品类涵盖单抗、双抗、多抗、融合蛋白、疫苗、ADC等,也是目前国内少数几家可以生产ADC药物的企业之一。
基于智享生物自身的实力,在CDMO行业中,智享生物又以“智享速度”而闻名。例如,智享生物采用平台化单克隆抗体生产工艺,缩短工艺开发时间,某三特异性抗体项目从分子确定到交付200L样品仅用时3个月;通过采用平台化生产物料,缩减物料采购时间,促使双异性抗体项目从细胞转移到交付样品仅用7周。
能够快速实现客户需求的交付,在智享生物CEO李智看来,与以下几个因素有关:
一是智享生物核心团队本身经验较为丰富,经历过从IND到BLA的整个流程,团队经验可以促使其为客户提供最优解;二是公司组织架构扁平化,使其可以快速实现决策,推进项目执行;三是智享生物本身的价值观是赋能客户,与其他企业单纯通过合同服务客户不同,智享生物在项目执行过程中往往站在客户视角思考问题,为客户提供优选方案,更好赋能客户、实现共赢。
深耕大分子CMO领域,逐步开拓国际市场
当前,各地纷纷推动着CDMO产能提升,一些公司也在基于自身技术平台提供相应CDMO服务。如何更好地应对竞争成为了CDMO企业需要面对的问题。
智享生物CEO李智在采访中提到,要应对这一局面,就需要选择专注在某个细分赛道中,而智享生物未来将深耕于CMO细分领域。 “一方面,目前尚不存在专门发力CMO的企业;另一方面,该领域市场发展潜力空间足够大。相对于美国当前的产能需求,中国相关领域产能需求仍在持续释放当中。”
智享生物要做的,就是帮助客户实现产品上市,甚至是在整个产品生命周期内的持续生长。为此,智享生物在不同比重配备资源助力公司布局的同时,更将核心重点放在了工艺保障(可信)及成本控制(可靠)上。
首先,智享生物提供了可靠的制造供应链。通过内部强化质量体系,不断优化和升级工艺,为合作企业提供稳定的保障。
其次,智享生物实现了商业化生产成本控制。据悉,通过加强与本土企业的战略合作,以合作开发和自主研发相结合的供应链体系,实现对商业化生产成本的控制。
需要补充说明的是,产能也是智享生物在发展中关注的一大核心。在2021年,智享生物进一步扩大了自身产能,新建设两个厂房,即将实现20多万升产能。在未来,智享生物也将进一步提升自身产能,通过规模化生产优化成本效益。
早在2020年底,智享生物便获得了一个从临床三期到商业化的客户订单;2021年年底,智享生物更获得了首个上市后产品的商业化订单。
在聚焦大分子CMO赛道,不断提升产能、增强成本控制的同时,智享生物也在进一步开拓国际市场。智享生物已经帮助其客户获得了澳大利亚、美国、新西兰等国的临床批件。今年上半年,智享生物引入拥有国际化视野的团队,现阶段主要负责全球范围内的注册申报和国际BD。
智享生物CEO李智补充道,“我们致力于促进更多新药加速上市,并在实践过程中积累了丰富的经验,为IND到BLA全流程服务找到最优解路径。智享生物在技术上处于领先地位,在整个产业链的布局下,迅速实现了规模化生产,并得到了业界的广泛认可,为中国的生物‘智’造做出贡献。我们也将保持长期发展的愿景和价值观,在决策难点上帮助客户,做好长线发展准备,坚持走可持续经营道路。在此感谢投资人的信任、客户的支持,我们将继续专注于CDMO领域并挖掘出无限可能。让智享生物成为全球CDMO领域的领先企业,以期惠及更多患者。”